Laboratuvar Akreditasyon ve Yönetimi

ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarları Akreditasyonu

Sistem Kurulumu ve GAP Analizi: Laboratuvarın mevcut durumunun tespiti, eksikliklerin belirlenmesi ve TÜRKAK akreditasyon sürecine yönelik yol haritasının hazırlanması.

Dokümantasyon Tasarımı: Kalite el kitabı, prosedürler, talimatlar, formlar ve formüllerin ISO 17025:2017 yapısına uygun oluşturulması.

Ölçüm Belirsizliği Hesaplama Mimarisi: Test ve kalibrasyon parametreleri için Bütçe Metodu (GUM) ile ölçüm belirsizliği modellerinin kurulması ve hesaplama şablonlarının (Excel/Python) geliştirilmesi.

Metot Validasyonu ve Verifikasyonu: Laboratuvar metotlarının doğruluk, gerçeklik, kesinlik (tekrarlanabilirlik/uyarlık), tespit limiti (LOD/LOQ) ve ölçüm aralığı doğrulama çalışmalarının kurgulanması.

İç Kalite Kontrol (IQC) ve Dış Kalite Kontrol (PT/ILC) Yönetimi: Şevhart kontrol kartları (X-bar, R-kartı) kullanımı ve yeterlilik deneyleri sonuçlarının değerlendirilmesi.

PT Sağlayıcı Yönetim Sistemi Kurulumu: Yeterlilik deneyi düzenleyen kurumlar/laboratuvarlar için ISO/IEC 17043 şartlarına uygun yönetim ve teknik altyapının kurulması.

Homojenlik ve Kararlılık (Stability) Test Tasarımı: Dağıtılacak PT numunelerinin homojenlik ve kararlılık test protokollerinin hazırlanması ve istatistiksel olarak doğrulanması.

PT Raporlama ve Performans Değerlendirme Altyapısı: Katılımcı sonuçlarının değerlendirilmesi, performans skorlaması ve otomatik PT raporlama süreçlerinin kurgulanması.

Atanmış Değer ve Robust İstatistik Mimarisi: ISO 13528 standardına uygun olarak Algoritma A (Robust Mean & Robust Standard Deviation) ve Huber yöntemleri ile uç değerlerden (outlier) arındırılmış veri analizi sisteminin kurulması.

Katılımcı Performans Değerlendirme Modelleri: z-skoru, z'-skoru, zeta (zeta) skoru ve E_n sayıları ile performans değerlendirme şablonlarının ve matematiksel modellerinin oluşturulması.

Otomatik Hesaplama ve Veri Analitiği Araçları: Laboratuvarlar veya PT sağlayıcıları için ISO 13528 uyumlu çalışan interaktif HTML/Excel hesaplama araçlarının geliştirilmesi.

SO/IEC 17025 Laboratuvar Akreditasyonu Eğitimleri:

ISO/IEC 17025:2017 Temel Eğitimi: Standart maddelerinin, risk tabanlı düşüncenin ve tarafsızlık/gizlilik ilkelerinin anlatımı.

ISO/IEC 17025 İç Denetçi Eğitimi: ISO 19011 doğrultusunda teknik ve yönetimsel iç denetim gerçekleştirme yetkinliği.

Ölçüm Belirsizliği ve Metot Validasyonu Eğitimi (Uygulamalı): Test ve kalibrasyon süreçlerinde adım adım belirsizlik bütçesi hazırlama ve validasyon parametrelerinin hesaplanması.

ISO/IEC 17043 Yetkinlik Testi Sağlayıcı Standartları Eğitimleri:

ISO/IEC 17043 Yeterlilik Deneyi Sağlayıcıları İçin Temel Şartlar Eğitimi: PT organizasyonu, matris materyal hazırlığı ve katılımcı yönetimi.

PT Tasarımı, Homojenlik ve Kararlılık Değerlendirme Eğitimi: Numune üretimi, homojenlik/kararlılık deneylerinin tasarımı ve veri analizi.

ISO 13528 İstatistiksel Geçerli Yöntemler Standardı (İstatistik & Veri Analizi) Eğitimleri:

ISO 13528 Yeterlilik Deneylerinde Kullanılan İstatistiksel Yöntemler Eğitimi: Robust (dayanıklı) istatistik prensipleri, Algoritma A hesaplama adımları. z-Skoru, E_n Sayısı ve PT sonuçlarının yorumlanması, uygunsuzlukların kök neden analizi ve düzeltici faaliyet süreçleri öğrenilir.