Sektörel ve Teknik Yönetim Sistemleri

Danışmanlık Kapsamı:

• Mevcut durum (GAP) analizi, ön gereksinim programlarının (OGP / PRP) tespiti ve yasal mevzuat uyumluluğunun incelenmesi

• Tehlike analizi, kritik kontrol noktalarının (HACCP / CCP) belirlenmesi ve HACCP planının oluşturulması

• İzlenebilirlik sistemleri, Geri Çağırma (Recall) prosedürleri ve gıda savunma/güvenliği (Food Defense & Fraud) altyapısının kurulması

• İç denetim organizasyonu ve Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) süreçlerinin yürütülmesi

Verilen Eğitimler:

• ISO 22000:2018 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Temel Bilgilendirme Eğitimi

• HACCP Prensipleri ve Tehlike Analizi Uygulamalı Eğitimi

• ISO 22000 İç Denetçi Eğitimi

Danışmanlık Kapsamı:

• Mevcut durum (GAP) analizi ve otomotiv müşteri özel isteklerinin (CSR) tespiti

• Core Tools (APQP, PPAP, FMEA, SPC, MSA) entegrasyonu, süreç haritaları ve prosedür altyapısının kurulması

• Ürün ve süreç onay mekanizmaları ile hata önleme (Poka-Yoke) sistemlerinin kurgulanması

• İç denetim organizasyonu ve Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) süreçlerinin oluşturulması

Verilen Eğitimler:

• IATF 16949:2016 Temel Bilgilendirme Eğitimi

• IATF 16949 İç Denetçi ve Süreç Denetçisi Eğitimi

• Otomotiv Kalite Araçları (Core Tools: APQP, PPAP, FMEA, SPC, MSA) Eğitimi

Danışmanlık Kapsamı:

• Mevcut durum (GAP) analizi ve Core Tools uygulama seviyesinin tespiti

• APQP & PPAP: Yeni ürün devreye alma süreçlerinin kurgulanması, Müşteri Özel İsteklerine (CSR) uygun PPAP dosya paketlerinin hazırlanması

• FMEA: AIAG & VDA uyumlu Tasarım ve Proses FMEA (DFMEA / PFMEA) çalışmaları ve risk azaltım eylemlem planı

• SPC & MSA: İstatistiksel proses kontrol (Cpk/Ppk) haritalarının çıkarılması ve ölçüm sistemleri analizi (Gage R&R, nitel/nicel MSA) altyapısının kurulması

Verilen Eğitimler:

• Otomotiv Kalite Araçları (Core Tools) Genel Bilgilendirme Eğitimi

• AIAG & VDA Uyumlu FMEA (Hata Türleri ve Etkileri Analizi) Uygulamalı Eğitimi

• APQP & PPAP Müşteri Özel İstekleri ve Ürün Onay Süreçleri Eğitimi

• SPC (İstatistiksel Proses Kontrol) ve MSA (Ölçüm Sistemleri Analizi) Eğitimi

Danışmanlık Kapsamı:

• Mevcut durum (GAP) analizi ve AS9100 (Rev D) gereksinimlerine göre süreç haritasının çıkarılması

• Konfigürasyon yönetimi, risk yönetimi, ürün güvenliği ve sahte/kopya parça (counterfeit parts) önleme altyapısının kurulması

• İlk Ürün Muayenesi (FAIR / EN 9102), FOD (Yabancı Madde Hasarı) önleme ve tedarikçi risk değerlendirme süreçlerinin kurgulanması

• İç denetim organizasyonu ve Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) süreçlerinin oluşturulması

Verilen Eğitimler:

• AS9100 Rev D Temel Bilgilendirme Eğitimi

• AS9100 İç Denetçi Eğitimi (ISO 19011 ve IAQG Uyumlu)

• EN 9102 İlk Ürün Muayenesi (FAIR) ve Konfigürasyon Yönetimi Eğitimi

Danışmanlık Kapsamı:

• Mevcut durum (GAP) analizi ve laboratuvar yönetim sistemi altyapısının tespiti

• Metod validasyonu/geçerli kılma, ölçüm belirsiliği hesaplama metodolojilerinin kurulması

• Cihaz kalibrasyon planlaması, ara kontroller, iç kalite kontrol (IQC) ve dış kalite değerlendirme (EQA) süreçlerinin kurgulanması

• Akreditasyon dosyası hazırlığı, iç denetim ve Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) süreçlerinin yürütülmesi

• 
  

Verilen Eğitimler:

• ISO/IEC 17025:2017 Temel Bilgilendirme ve Akreditasyon Eğitimi

• ISO/IEC 17025 İç Denetçi Eğitimi

• Ölçüm Belirsizliği ve Metod Validasyonu Eğitimi

Danışmanlık Kapsamı:

• Mevcut durum (GAP) analizi ve yeterlilik testi (PT) sağlayıcılığı sistem sınırlarının belirlenmesi

• Yeterlilik testi programlarının tasarlanması, numune hazırlama, homojenite ve stabilite test protokollerinin kurulması

• İstatistiksel değerlendirme modelleri ve performans skorlama (z-skoru, En skoru vb.) altyapısının oluşturulması

• Akreditasyon denetimine hazırlık, iç denetim ve Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) süreçlerinin yürütülmesi

Verilen Eğitimler:

• ISO/IEC 17043 Temel Bilgilendirme Eğitimi

• ISO/IEC 17043 İç Denetçi Eğitimi

• Yeterlilik Testi Sağlayıcıları İçin Operasyonel Süreçler Eğitimi

Danışmanlık Kapsamı:

• Mevcut durum (GAP) analizi ve laboratuvarlar arası karşılaştırma (LAK) veri işleme altyapısının kurulması

• ISO 13528 standardına uygun robust (sağlam) istatistiksel yöntemlerin ve Algoritma A / Q hesaplama modellerinin entegrasyonu

• Konsensüs değerlerinin tespiti, grafiksel değerlendirme (Youden grafiği, Kernel yoğunluk vb.) raporlama şablonlarının oluşturulması

• İç doğrulama ve teknik geçerlilik denetim süreçlerinin yürütülmesi

Verilen Eğitimler:

• ISO 13528 ve Algoritma A İstatistiksel Hesaplama Uygulama Eğitimi

• Laboratuvarlar Arası Karşılaştırma Veri Analizi Eğitimi

Danışmanlık Kapsamı:

• Mevcut durum (GAP) analizi, ürün sınıflandırması ve yasal/MDR gereksinim tespiti

• Tıbbi cihaz teknik dosyası, risk yönetimi (ISO 14971) ve sterilizasyon/temiz oda prosedürlerinin kurgulanması

• İzlenebilirlik, UDI ve piyasa sonrası gözetim (PMS) altyapısının kurulması

• İç denetim organizasyonu ve Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) süreçlerinin oluşturulması

Verilen Eğitimler:

• ISO 13485:2016 Temel Bilgilendirme Eğitimi

• ISO 13485 İç Denetçi Eğitimi

• Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi (ISO 14971) ve Teknik Dosya Eğitimi

Danışmanlık Kapsamı:

• Mevcut durum (GAP) analizi, pre-analitik, analitik ve post-analitik süreçlerin tespiti

• Klinik numune yönetimi, cihaz kalibrasyonu, iç/dış kalite kontrol (IQC/EQA) prosedürlerinin kurgulanması

• Ölçüm belirsizliği, metod doğrulama/geçerli kılma ve LIMS altyapısının kurulması

• İç denetim organizasyonu ve Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) süreçlerinin oluşturulması

Verilen Eğitimler:

• ISO 15189 Temel Bilgilendirme ve Akreditasyon Eğitimi

• ISO 15189 İç Denetçi Eğitimi

• Tıbbi Laboratuvarlarda Ölçüm Belirsizliği ve Metod Validasyonu Eğitimi

2. grubumuz da bu şekilde tamamlanmış oldu. Sırada 3. Grup (Bilgi Güvenliği, Risk ve Süreklilik) var mı, orası için hangi standartlarla devam edelim?

Danışmanlık Kapsamı:

• Mevcut durum (GAP) analizi ve çağrı/iletişim merkezi operasyonel süreçlerinin tespiti

• Müşteri temsilcisi yetkinlikleri, hizmet kalitesi kriterleri ve operasyonel prosedürlerin kurgulanması

• Hizmet seviyesi (SLA), yanıt süreleri ve çağrı kalitesi KPI göstergelerinin yapılandırılması

• İç denetim organizasyonu ve Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) süreçlerinin tasarımı

Verilen Eğitimler:

• Müşteri İletişim Merkezleri Temel Bilgilendirme Eğitimi

• İletişim Merkezleri İç Denetçi Eğitimi

• Hizmet Kalitesi ve Süreç Yönetimi Eğitimi

ASI (Aluminium Stewardship Initiative) Sorumlu Alüminyum Standartları

Danışmanlık Kapsamı:

• Mevcut durum (GAP) analizi ve ASI Performans / CoC (Gözetim Zinciri) gereksinimlerinin tespiti

• Sera gazı emisyonlarının, enerji yönetimi ve çevresel etki süreçlerinin ASI standart kriterlerine göre yapılandırılması

• Sorumlu tedarik zinciri, alüminyum malzeme izlenebilirliği ve kütle dengesi (mass balance) altyapısının kurulması

• İç denetim organizasyonu, paydaş katılımı ve Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) süreçlerinin yürütülmesi

Verilen Eğitimler:

• ASI (Aluminium Stewardship Initiative) Temel Bilgilendirme Eğitimi

• ASI CoC (Gözetim Zinciri ve İzlenebilirlik) Uygulama Eğitimi

• ASI İç Denetçi Eğitimi